Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало новый путь введения и режим дозирования оригинального препарата "Левилимаб", сообщает пресс-служба биотехнологической компании Biocad.
Препарат для терапии пациентов с ревматоидным артритом можно будет вводить с помощью внутривенных инфузий.
Для проверки безопасности и эффективности нового пути введения было проведено клиническое исследование, в котором приняли участие более 250 человек.
По результатам исследования, эффективность введения "Левилимаба" внутривенно в дозе 648 мг 1 раз в 4 недели и подкожно в дозе 324 мг 1 раз в 2 недели — не уступала применению "Левилимаба" в виде подкожных инъекций в дозе 162 мг 1 раз в неделю у пациентов с ревматоидным артритом.
По словам вице-президента по клинической разработке и исследованиям Biocad Юлии Линьковой, более редкое введение препарата не приводило к снижению эффективности терапии у пациентов с ревматоидным артритом.
"Во всех исследуемых режимах применения "Левилимаб" продемонстрировал снижение лабораторных показателей воспаления, достижение низкой активности заболевания или ремиссии", - сказала она.
Свежие комментарии