В период пандемии COVID-19 новости о любом препарате по профилактике коронавируса или способствующего облегчению протекания этого заболевания, вызывают понятный общественный интерес. На этом фоне в России появилась информация об эффективности препарата "Нобазит" в лечении covid-19 на основании данных рандомизированного, открытого, контролируемого клинического исследования для оценки эффективности и безопасности препарата "Нобазит" в лечении госпитализированных больных с коронавирусной инфекцией.
Запрос на внесение соответствующих дополнений в инструкцию подан в Минздрав. Субстанцию для препарата производят на единственном предприятии в РФ.Напомним, что "Нобазит" стал первым российским безрецептурным препаратом, который получил официальное разрешение на проведение клинических исследований с участием пациентов с коронавирусной инфекцией средней и средне-тяжелой степенью течения заболевания в условиях стационара.
Анализ данных
Согласно данным портала Государственного реестра лекарственных средств, исследования, которые стартовали в декабре прошлого года, затронули 260 человек в 22 лечебных учреждениях.
Получены данные, свидетельствующие о сокращении среднего срока выздоровления у пациентов с COVID-19, получающих терапию с включением препарата "Нобазит", а также снижении в 2 раза частоты развития дыхательной недостаточности, требующей перевода в отделения реанимации и интенсивной терапии по сравнению с контрольной группой.
Кроме того, было зафиксировано снижение смертности в 5 раз от COVID-19 в группе пациентов, которые получили терапию препаратом "Нобазит", согласно схеме и дозе, предусмотренных Протоколом клинического исследования, по сравнению с показателями в группе пациентов со стандартной схемой лечения.
Помимо этого, также было отмечено более быстрое купирование симптомов общей слабости именно в группе пациентов, принимающих "Нобазит", что естественным образом может способствовать их более быстрому восстановлению в постковидном периоде.
"Нобазит" уже включен в Методические рекомендации "Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19" - в их вторую версию от 16 апреля 2020 года.
Доклинические исследования
Напомним, что доклинические исследования препарата проводились на базе Санкт-Петербургского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера.
Они продемонстрировали, что "Нобазит" обладает прямым противовирусным эффектом, предотвращая процесс проникновения вируса в клетки человека и тем самым препятствуя распространению вируса.
Кроме того, действующее вещество препарата способствует увеличению концентрации эндогенного интерферона, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания. А клинические исследования показали, что после применения препарата в течение последующих 2,5 мес. сохраняется оптимальная концентрация эндогенных интерферонов, что повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Российский препарат с высоким экспортным потенциалом
"Нобазит" производится в соответствии со стандартами GMP на фармацевтических заводах в Свердловской и Кемеровской областях и имеет высокий экспортный потенциал. В рамках сотрудничества с Фондом развития ИНТЦ "Русский" планируется реализация проекта по выводу препарата на рынки стран Азиатско-Тихоокеанского региона – об этих планах было заявлено в рамках Восточного экономического форума 2021.
"Нобазит" - обладает противовирусной активностью в отношении широкого спектра возбудителей ОРВИ и показан для лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей с 12 лет. В частности, препарат эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ различной этиологии за счет непосредственного ингибирующего влияния на этап проникновения вирусов через клеточную мембрану, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания гриппом и ОРВИ.
Противовоспалительная активность и антиоксидантные свойства препарата способствуют защите респираторного тракта от избыточного повреждения и уменьшению общих и местных проявлений воспаления, вызванного инфекционным процессом, отмечало издание "Терапевтический архив".
Государство отслеживает качество своих разработок
Субстанция для "Нобазита" производится на единственном предприятии в России.
Речь идет об учреждении Российской академии наук Институт проблем химико-энергетических технологий Сибирского отделения РАН (ИПХЭТ СО РАН). Этот факт гарантирует качество произведенной субстанции.
В коммерческом секторе фармакологии государство, разумеется, продолжает отслеживать качество собственных разработок, что позволяет оперативно реагировать на серьезные эпизоды массовых заболеваний, как, например, в ситуации с пандемией коронавируса, и позволяет не ставить страну в зависимость от зарубежных производителей лекарств, вакцин и тест-систем.
Свежие комментарии