Процесс коммуникации Европейского агентства лекарственных средств (EMA) с Россией по вопросу одобрения вакцины от коронавируса "Спутник V" в Евросоюзе идет очень сложно, заявила председатель управляющего совета регулятора Криста Виртумер-Хохе. Ее слова приводит ТАСС.
"Предоставление данных и коммуникация идут очень сложно", - отметила Виртумер-Хохе.
По ее словам, производителю из третьей страны нужен заявитель в рамках ЕС. В данном случае заявителем выступает фирма, расположенная в Эстонии, именно с ней ведется "не очень легкая" коммуникация.
В настоящее время EMA не может спрогнозировать, когда российская вакцина будет допущена к применению в Европейском союзе, это зависит от того, насколько быстро будут получены необходимые документы, добавила глава совета регулятора.
Ранее стало известно, что создатели "Спутника V" потребовали извинений от председателя EMA Кристы Виртумер-Хохе, которая сравнила с "русской рулеткой" перспективу экстренного одобрения этого препарата в Австрии по примеру Венгрии.
Россия стала первой страной в мире, зарегистрировавшей вакцину от COVID-19. Препарат был разработан НИЦЭМ имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций и получил название "Спутник V".
Подробнее — на официальном сайте российской вакцины от коронавируса.
Свежие комментарии