Эффективность первого российского CAR-T-препарата "Утжефра" оказалась сопоставимой с зарубежными аналогами. Об этом "Газете.Ru" рассказали в "Союз Докторов" со ссылкой на данные, представленные на VIII Конгрессе гематологов России.
Как сообщила представитель Национального медицинского исследовательского центра гематологии Ольга Алешина, общая выживаемость пациентов в течение года после терапии составила 75%, а выживаемость без рецидива — 74%.
В исследование включили пациентов с тяжелыми формами лимфом и лейкозов, в том числе с поражением центральной нервной системы.По словам специалиста, полученные результаты позволяют подать документы на условную регистрацию препарата. При этом в ряде случаев "Утжефра" показала более высокие показатели, чем усредненные данные по другим CAR-T-терапиям. Так, при остром лимфобластном лейкозе годовая выживаемость достигла 82% против 60% в метаанализах, а при неходжкинских лимфомах — 71% против 61%.
Анализ показал, что на эффективность лечения могли влиять особенности течения заболевания. Например, пациенты, ранее не отвечавшие на терапию, чаще не реагировали и на CAR-T-подход. В то же время у части больных с вялотекущими лимфомами положительный эффект проявлялся позже стандартных сроков наблюдения — спустя несколько месяцев.
Эксперты отмечают, что CAR-T-терапия представляет собой персонализированный метод лечения: у пациента берут собственные лимфоциты, модифицируют их и возвращают в организм для борьбы с опухолью. Такой подход требует развития новых медицинских и образовательных компетенций, включая работу с клеточными продуктами и контроль их качества.
Препарат "Утжефра" (гемагенлеклейцел) нацелен на белок CD19, характерный для В-клеточных лейкозов и лимфом.
Ранее CAR-T-терапию включили в программу государственных гарантий, и в перспективе ее планируют сделать доступной по ОМС для пациентов с рецидивирующими и устойчивыми формами заболевания.
Свежие комментарии