Иностранные вакцины появятся в России не раньше, чем через год, считают опрошенные "Газетой.Ru" фармэксперты. А то и через два. По словам специалистов, Минздрав не может повлиять на скорость поставки зарубежных препаратов — заявление на регистрацию должны подать сами производители. А они, в свою очередь, не видят коммерческого интереса в отечественном рынке.
Шереметьевский профсоюз летного состава (ШПЛС) обратился с письмом к премьер-министру России Михаилу Мишустину с просьбой зарегистрировать в России иностранные вакцины от коронавируса, сообщают "Ведомости".
В письме глава ШПЛС Игорь Дельдюжов отмечает, что российские препараты пока еще не одобрены профильными международными организациями. Из-за этого члены летных экипажей вынуждены регулярно сдавать ПЦР-тесты, что осложняет их работу.
Если процесс регистрации европейских вакцин в России будет запущен, он займет от одного года до двух лет, считает директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов.
"Существует определенная процедура регистрации иностранной вакцины: подается заявление и пакет документов, далее выдается разрешение на проведение клинических исследований препарата. Если эти результаты успешные, Минздравом выдается разрешение. Эта процедура достаточно длительная и даже при самом благоприятном стечении обстоятельств требует как минимум от года до двух лет", - сказал эксперт.
Ускорить процесс регистрации сейчас не получится — нет соответствующих условий, добавляет гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.
"Сейчас на российском рынке уже есть свои вакцины, поэтому необходимости в ускоренной регистрации нет.
Соответственно, сам процесс регистрации может затянуться", - отмечает собеседник "Газеты.Ru".В России действует уведомительный порядок регистрации: не государство выступает инициирующей стороной этого процесса, а компания, которая заинтересована в поставке вакцины.
"То есть само заявление может подать только компания. У нас нет административной процедуры, которая позволяла бы Минздраву запустить этот процесс со своей стороны", - утверждает Беспалов.
Эксперты предполагают, что в настоящее время иностранные производители не видят коммерческого интереса в поставке вакцины от COVID-19 на российский рынок.
"У производителей хорошие продажи за рубежом, они еще не обеспечили вакциной тех, с кем они заключили контракт. Соответственно, Россия не входит в их приоритеты. Здесь они не получат доступ к госпрограммам и бесплатной вакцинации, потому что у нас есть хорошие вакцины "Спутник" и "КовиВак". Иностранцы могут рассчитывать только на кусочек коммерческого рынка: он не такой большой, по сравнению с европейским или американским", - сказал Шуляк
Если иностранные вакцины все-таки выйдут на российский рынок, их стоимость будет значительно выше, чем в Европе. Это связано с тем, что потребителям придется оплачивать не только стоимость препарата, но и поставку.
"Вакцины смогут закупать как и коммерческие клиники, так и государственные. Их цена зависит не только от ценника этого препарата за рубежом, но и от стоимости всех административных процедур у нас в стране. Понятно, что это важный для жизни препарат и, возможно, цены на него будут регулировать государство. Но эта цена точно будет выше той, по которой этот препарат продается в других странах", - считает Беспалов.
В настоящий момент в России зарегистрированы четыре вакцины от коронавируса — "Спутник V", его однокомпонентная версия "Спутник Лайт", "ЭпиВакКорона" и "КовиВак".
Свежие комментарии