Сразу три вида лекарственных препаратов перестанет поставлять в Россию японская фирма Takeda. Власти успокаивают, что их аналоги зарубежного и отечественного производства останутся на рынке.
В Россию перестанут поставляться сразу три жизненно необходимых лекарства японской фармкомпании Takeda. Об этом говорится в сообщении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Речь идет об антидепрессанте "Амитриптилин Никомед", противомикробном препарате "Метронидазол Никомед" и "Атенолол Никомед" для сердечно-сосудистой системы.
По сообщению Росздравнадзора, прекращение поставок в Российскую Федерацию препаратов связано с глобальным пересмотром продуктового портфеля компании "Такеда", а также необходимостью переоснащения производства для выпуска данных лекарственных средств.
"Вышеперечисленные лекарственные препараты будут поставляться па территорию Российской Федерации до aпреля 2019 года, планируемая дата отзыва регистрационных удостоверений - январь 2024 года", - говорится в уведомлении компании "Такеда". При этом решение о точной дате отзыва будет принято в соответствии с наличием остатков лекарственных препаратов на российском рынке.
Росздравнадзор уточняет,
что в России зарегистрировано значительное число лекарственных препаратов амитриптилина, атенолола и метронидазола отечественных и зарубежных производителей.
В начале марта Росздравнадзор объявил о намерении изъять из оборота лекарственный препарат "Эриспирус", содержащий вещество фенспирид. "Эриспирус" — противовоспалительный бронхорасширяющий перепарат. Он рекомендуется при астме и инфекциях верхних дыхательных путей.
Его действующее вещество — фенспирид, ранее признанный опасным для сердца.
"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО "Сандоз" об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов "Эриспирус (МНН: Фенспирид), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг" и "Эриспирус (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл", — сообщало ведомство.
"Учитывая потенциальный риск для пациентов в связи с удлинением интервалов QT на электрокардиограмме, после публикации данной информации Компанией "Лаборатории Сервье" в отношении лекарственных препаратов "Эреспал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 МП" и "Эреспал, сироп 2 мп" (МНН - Фенспирид), Компания провела внутреннюю оценку ситуации и медицинскую оценку рисков для препаратов Компании, указанных выше. В ходе медицинской оценки рисков было установлено, что при приеме препаратов Компании не было зафиксировано нежелательных явлений, связанных с удлинением интервала QT", — отметили представители ЗАО "Сандоз".
Тем не менее, в качестве предупреждающей меры компания инициировала добровольный отзыв регистрационных удостоверений для таблеток и сиропа "Эриспирус". Представители компании рекомендуют специалистам здравоохранения остановить назначение и отпуск препарата пациентам и информировать тех об альтернативной терапии. "Эриспирус" стал уже третьим препаратом от кашля, отзываемым с российского рынка на протяжении последнего месяца. Ранее сообщалось об отзыве препаратов "Эреспал" и "Эпистат", содержащих фенспирид, так как они могут повлиять на здоровье сердца.
14 февраля стало известно об отзыве из обращения французского препарата "Эреспал", вызвавшего вопросы у французских властей. "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо представительства АО "Лаборатории Сервье", Франция, об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов "Эреспал"... в связи с неблагоприятным соотношением "польза — риск" при применении данных препаратов", — говорилось в документе Росздравнадзора.
При этом территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанных лекарственных препаратов — речь идет о таблетках, покрытых пленочной оболочкой, и сиропе 2 мг/мл.
Ранее французские надзорные органы постановили изъять из обращения лекарственные препараты, содержащие фенспирид. "Эреспал", или фенспирид — бронхорасширяющее лекарственное средство, в основном используется при бронхиальной астме. Также рекомендовано при острых фарингитах, ларингитах и других респираторных инфекциях верхних дыхательных путей. В России "Эреспал" внесен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС).
Свежие комментарии