Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приступило к оценке Vidprevtyn, вакцины против COVID-19, разработанной французской фармакологической компании Sanofi Pasteur. Об этом сообщается на сайте регулятора.
"Решение о начале оценки основано на предварительных результатах лабораторных исследований (неклиническиз данных) и ранних клинических исследованиях у взрослых, согласно которым можно предположить, что вакцина запускает выработку антител, нацеленных на SARS-CoV-2, вирус, который вызывает COVID-19 и может помочь защитить от болезни", - говорится в сообщении.
Экспертиза будет продолжаться до тех пор, пока не будет получено достаточно данных для подачи заявления на выдачу регистрационного удостоверения. Агентство оценит соответствие препарата стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.
По данным EMA, вакцина содержит выращенную в лаборатории версию белка-шипа, обнаруженного на поверхности SARS-CoV-2. В составе препарата также есть вещество, помогающее усилить иммунный ответ на вакцину. Когда человеку вводят вакцину, его иммунная система идентифицирует белок вакцины как чужеродный и вырабатывает антитела против него. Если позже вакцинированный человек вступит в контакт с SARS-CoV-2, иммунная система распознает вирусный белок и будет готова защитить организм.
Россия стала первой страной в мире, зарегистрировавшей вакцину от COVID-19. Препарат был разработан НИЦЭМ имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций и получил название "Спутник V". Впоследствии были зарегистрированы вакцины "ЭпиВакКорона", "КовиВак" и "Спутник Лайт".
Свежие комментарии