Родители детей-эпилептиков бьют тревогу: на лекарственном рынке возник дефицит противосудорожного средства "Суксилеп", а производить свой аналог Россия начнет только в следующем году. Эксперты рассказали о том, что привело к дефициту препарата и как можно было бы решить эту проблему.
"Летом мы зафиксировали резкий рост обращений родителей наших пациентов по поводу препарата "Суксилеп", - рассказал "Газете.
Ru" Антон Яремчук, гендиректор горячей линии для родителей тяжелобольных детей "Верное направление". Эта организация помогает пациентам в разрешении сложных ситуаций с лечением и лекарствами в случаях, когда проблема выходит за рамки госгарантий медпомощи.Попали в пересменку
"Суксилеп" несколько лет назад был внесен в список ЖНВЛП, то есть "Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" — на него установлена предельная цена в 1699 рублей, которая стала невыгодной производителю. Как пишет РБК, фармкомпания Bayer еще в 2013 году прекратила его поставки в Россию и объявила об этом официально, а в марте завозить препарат в нашу страну прекратил нынешний держатель патента - "Мибе ГМБХ Арцнаймиттель".
По словам обратившихся в фонды родителей, невозможно достать и зарубежные аналоги с тем же действующим веществом - "Заронтин" и "Петнидан". Оба препарата на данный момент не имеют регистрации в России.
Российский производитель, компания "Мосфарма", получила в июле нынешнего года лицензию на создание дженерика - препарата с тем же действующим веществом, но отечественного производства. Проблема в том, что его производство компания начнет только в первом квартале 2022 года, когда закончит клинические испытания лекарства.
"Очевидно, потребители этого препарата попали в "пересменку", - рассказал Яремчук, имея в виду почти полугодовой разрыв между окончанием поставок зарубежных препаратов и началом производства российских. - Слава богу, нашелся благотворительный фонд "Предание", который выделил средства на удовлетворение срочной потребности в препарате".
О какой именно сумме шла речь, Яремчук не сказал. Отказались от любых комментариев и в "Предании".
Как это (не) работает
"В случае с эпилепсией взаимозаменяемость препаратов низкая, - рассказывает врач-невролог Василий Генералов, - замена препарата аналогична его отмене". А это значит, что у ребенка-пациента могут снова возобновиться приступы, и эффект от длительного лечения может быть в значительной мере нивелирован. "Суксилеп" - далеко не первый противоэпилептический препарат, который исчезает из оборота, напоминает доктор.
Он вспоминает историю двухлетней давности с незарегистрированным в России противосудорожным препаратом "Фризиум": попытка ввезти его на территорию страны едва не закончилась уголовными делами о контрабанде психотропных веществ для двух семей.
Ситуация с этим препаратом изменилась только после вмешательства президента Владимира Путина ("Фризиум" получил регистрацию в России), говорит эксперт, и то ненадолго.
"Части детей его сейчас выдают бесплатно. В аптеках препарат так и не появился", - жалуется Генералов. Таможня продолжает "просвечивать" посылки и изымать любые противосудорожные препараты, которые приходят в Россию из-за границы, отмечает врач.
По его мнению, запасным каналом обеспечения на время "пересменки" закупка препарата непосредственно за границей быть не может - к тому же возможность перемещаться через границы с началом пандемии почти исчезла. "Кто попрозорливее - создал собственный запас", - отметил Генералов.
"У нас нет вообще ни одного ведомства, которое отвечало бы за лекарственное обеспечение, - сообщил глава Лиги защиты пациентов Александр Саверский, - закупкой занимается Минздрав, производством - Минпромторг". Кроме того, указывает эксперт, в субъектах РФ этот вопрос часто спускается на уровень региональных минздравов, в результате чего ситуация на местах может стать совсем плачевной.
Саверский указывает на проблему со списком ЖНВЛП - точнее, с присутствием в нем "Суксилепа" и других препаратов на основе этосуксимида. "Государство ставит производителей в невыгодные условия, устанавливая предельную цену - как будто говорит, мол, вот тебе цифра, крутись как хочешь", - считает он. Куда выгоднее для обеих сторон было бы выяснить реальную клиническую потребность в препаратах, заключить контракт на несколько лет и потребовать у производителя скидку за "крупный опт" - тогда и лекарства стали бы дешевле для потребителя, уверен эксперт. Для этого необходимо вести мониторинг потребности населения в этом препарате, указывает Саверский.
По его словам, уже разработаны закон и Стратегия лекарственного обеспечения населения, предусматривающие такое планирование, однако они так и лежат "на полке" уже несколько лет.
Своевременному обеспечению лекарствами пациентов мешает и зарегулированность на уровне медучреждений, в частности - занимающихся лечением людей с эпилепсией, добавляет врач Василий Генералов. Противосудорожные препараты относятся к категории сильнодействующих, но еще недавно часть на них можно было выписать простым рецептом.
"Сейчас же на все, что действует сильнее валерьянки, нужно выписывать номерной, — рассказывает он. - А это означает, что нужно заводить специальный журнал, куда заносить множество данных и нанимать специального человека, который его вел бы".
И в любой момент ждать проверку, которая гарантированно придет в любую клинику, выписавшую сильнодействующий препарат по номерному рецепту, дополняет врач. "В результате я уже не знаю, чем мне лечить больных", — жалуется Генералов.
Потребность в препарате на данный момент Минздрав оценивает в 24 тыс. пачек, сообщает РБК. Минпромторг заявил, что вместе с Министерством здравоохранения предпринимаются меры для "оперативного обеспечения" россиян "Суксилепом".
Свежие комментарии