Компания Novartis заявила, что острая печеночная недостаточность, из-за которой умерли два ребенка, "является известным побочным эффектом Zolgensma". Об этом сообщает РИА "Новости".
"Мы обновим маркировку, чтобы указать, что сообщалось о смертельной острой печеночной недостаточности", - сказали в пресс-службе компании.
В Novartis отметили, что острая печеночная недостаточность - известный побочный эффект, и его наличие указано на этикетке продукта.
Ранее сообщалось, что ребенок скончался в России после применения препарата Zolgensma. Согласно данным Novartis, ребенок погиб из-за острой печеночной недостаточности, наступившей после пяти-шести недель введения препарата методом инфузии. В России препарат Zolgensma был зарегистрирован в конце 2021 года.
Препараты от СМА являются наиболее дорогими и сложными лекарствами в мире — это генозаместительные препараты, такие как "Золгенсма", которые вводятся один раз, после чего СМА больше не будет угрожать здоровью человека. Наиболее эффективное лечение СМА — диагностика в раннем возрасте и введение препарата до двух лет. Стоимость "Золгенсма" составляет $2 млн за одну дозу.
Свежие комментарии