Министерство здравоохранения России предложило разрешить клиникам страны применять экспериментальные лекарства до их официальной регистрации. Об этом сообщает "Парламентская газета".
В настоящее время в России существует список лекарств, которым не нужна обязательная государственная регистрация. Это ввезенные из-за границы для личного пользования граждан препараты, которые имеют в своей основе радиоактивные соединения.
Теперь к ним добавляются генотерапевтические лекарственные препараты, в том числе вакцина от рака.Научный руководитель и бывший директор НИЦЭМ имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, что клинические испытания нового лекарства состоят из трех этапов, минимальный срок которых составляет примерно шести месяцев. Что касается вакцины от рака, то поскольку она изготавливается каждый раз заново, отдельно и индивидуально для каждого болящего, провести в случае с ней классические испытания невозможно, пояснил ученый.
В Минздраве считают, что такие изменения в законодательстве Российской Федерации могут привести к включению новых геннотерапевтических препаратов в широкую медицинскую практику и в клинические рекомендации для лечения пациентов с онкологией.
Свежие комментарии