Минздрав России зарегистрировал новое показание для препарата дивозилимаб, разработанного биотехнологической компанией Biocad. Об этом сообщает пресс-служба компании.
Теперь его можно применять для лечения заболеваний спектра оптиконевромиелита. Препарат уже используется для терапии рассеянного склероза и системной склеродермии.
Безопасность и эффективность дивозилимаба подтвердились в ходе клинического исследования BCD-132–6/AQUARELLE. В нем участвовали пациенты в возрасте от 18 до 76 лет из России и Белорусии.
Исследование показало преимущество препарата над плацебо, а также благоприятный профиль безопасности и переносимости у взрослых с оптиконевромиелитом. Снижение активности заболевания и отсутствие обострений наблюдались более чем у 90% участников на протяжении шести месяцев терапии.
Вице-президент Российского комитета исследователей рассеянного склероза, директор Института клинической неврологии Алексей Бойко отметил важность результатов исследования.
"В случае оптиконевромиелита (болезни Девика) обострения играют ключевую роль в инвалидизации пациентов, поэтому воздействие на данный параметр имеет важнейшее значение. В исследовании было показано, что у пациентов с оптиконевромиелитом значительно сократилась частота обострений на фоне терапии дивозилимабом, при этом сохранялся благоприятный профиль безопасности", - сказал он.
По его словам, дивозилимаб стал первым и единственным препаратом в России с зарегистрированными показаниями как для рассеянного склероза, так и для оптиконевромиелита.
Свежие комментарии