Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) на следующей неделе проведет проверку соответствия клинических исследований российской вакцины от коронавируса "Спутник V" этическим и научным международным стандартам, сообщает газета Financial Times.
В планах ЕМА изучить соответствие испытаний "Спутника V" международному клиническом стандарту GCP.
"Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны", - указано в заявлении ЕМА.
Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев утверждает, что клинические испытания "Спутника V" соответствуют международным стандартам.
"Нам не известно о каких-либо опасениях EMA относительно GCP, и утечки такого рода тревожной информации являются конкретным примерами попыток подорвать процесс утверждения EMA, который должен быть беспристрастным и недискриминационным", - заявил Дмитриев.
Инспекция ЕМА в следующем месяце также проверит производственные объекты "Спутника V" в России.
Свежие комментарии