В Индии одобрен выпуск первой партии произведенного в стране "Спутника V"

Центральная лаборатория лекарственных средств города Касаули в штате в Химачал-Прадеш разрешила выпуск первой партии произведенной в стране вакцины "Спутник V", сообщила газета The Economic Times.

Отмечается, что препарат будет использоваться для проведения третьего этапа клинических испытаний. Партия вакцины была произведена индийской компанией Hetero Biopharma в городе Хайдарабад.

Согласно нормам Генерального контролера Индии (DCGI), промежуточное испытание фазы 3 должно проводиться для всех одобренных на международном уровне вакцин, производимых в Индии.

"Компании необходимо протестировать индийскую версию вакцины. Промежуточное испытание займет около двух месяцев, после чего HETERO Biopharma сможет начать индийское производство вакцины "Спутник V", - цитирует газета одного из высокопоставленных индийских чиновников .

По данным издания, Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) заключил соглашение с компанией Hetero Biopharma о производстве более 100 миллионов доз российской вакцины в Индии.

1 мая Индия получила первую партию "Спутника V". Она была доставлена в Хайдарабад, где также расположена штаб-квартира индийской компании Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Ранее регулятор разрешил импорт российского препарата, а также его экстренное применение.